Corrida das vacinas: União Europeia busca acelerar aprovação de vacina antes do Natal

Com a pressão aumentando na União Europeia, sobretudo de países como a Alemanha, a agência reguladora antecipou a reunião de avaliação para 21 de dezembro. A agência informou que recebeu mais dados dos fabricantes da vacina.

A crítica interna é que norte-americanos, canadenses e britânicos estão sendo vacinados antes dos alemães. A BioNTech, associada no empreendimento da vacina com a Pfizer, é uma empresa alemã.

O comitê, responsável pela aprovação da autorização, disse que serão considerados aspectos de qualidade, eficácia e segurança da vacina antes de autorizar a vacinação na União Europeia. O objetivo é uma aprovação antes do Natal, segundo o comunicado. A agência reguladora informou que está acelerando o pedido para aprovação em caráter de emergência.

08:17 – A tempestade de neve que deve ocorrer no nordeste dos EUA deve atrapalhar a distribuição da vacina na região de Boston.

Os EUA se preparam para aprovar mais uma vacina na FDA. A reunião do comitê independente acontece amanhã (17) e como no caso da vacina Pfizer deve haver aprovação da autrorização emergencial.

A agência reguladora da União Europeia ainda não aprovou o uso emergencial da vacina da Pfizer. A UE trabalha com a pesquisa de seis vacinas. Após a aprovação a orientação é para que todos os países iniciem a vacinação no mesmo dia.

Sábado, 12 de dezembro de 2020.

A vacina Pfizer foi oficialmente aprovada pela agência FDA no final da noite de sexta-feira (09). A decisão visa alterar a luta dos EUA contra o coronavírus. A vacinação começa na próxima semana. O impacto no mercado financeiro é visto como altamente positivo pela possibilidade de evitar a estratégia de lockdowns estaduais e abrir negócios afetados pela pandemia.

A decisão da FDA (autorização de uso emergencial)  foi oficializada em carta dirigida à farmacêutica Pfizer. A vacina será administrada em pessoas de 16 anos para cima.

É a primeira vacina a obter autorização oficial para distribuição nos EUA. A notícia chega em um semana caracterizada pelo número de 3 mil mortes em um só dia. A farmacêutica Moderna é a próxima a tentar autorização de uso emergencial.

Quinta-feira, 10 de dezembro de 2020

A agência reguladora dos EUA, a FDA, está em reunião e decidiu sobre a aprovação de uso emergencial da vacina Pfizer contra o coronavírus no país. A decisão da agência é acompanhada e era esperada em todos os EUA. O resultado da votação foi de 17 a 4 pela aprovação da autorização do uso emergencial da vacina em pessoas com 16 anos ou mais e teve uma abstenção. 

A aprovação formal pela agência deve ocorrer durante o final de semana, segundo informações extra-oficiais. 

Trabalhadores da área da saúde devem ser os primeiros a serem vacinados. A vacinação deve começar na próxima semana. 

O estado de Massachusetts já definiu um calendário possível para a aplicação da vacina que começa entre este mês e janeiro de 2021 e se extende até junho em três fases. A fase 1 é para trabalhadores da área da saúde, a fase 2 para pessoas com comorbidades e idosos (de fevereiro a abril) e a fase 3 para o público em geral (de abril a junho). 

Vacinação em Portugal 

O coordenador do Plano Nacional de Vacinação contra a COVID-19 afirmou na quarta-feira (09) que, em princípio, as primeiras vacinas começarão a ser administradas à população de risco no início de janeiro, um ou dois dias após chegarem a Portugal. Ao programa “Grande Entrevista”, da rede RTP, Francisco Ramos afirmou que o objetivo é vacinar 50 mil pessoas por dia nos centros de saúde sem prejudicar o funcionamento destas unidades de saúde.

Francisco Ramos mostrou-se convicto de que em 29 de dezembro a União Europeia dará parecer positivo para a distribuição de vacinas aos países-membros, admitindo que a “grande dúvida é a quantidade” de vacinas que irão chegar a Portugal, havendo a previsão do acesso nacional da 1,5 milhões de vacinas da farmacêutica Pfizer no primeiro trimestre de 2021.

Segundo explicou, está previsto que chegará um lote em janeiro e outro lote em fevereiro (todas das Pzifer), estimando-se que só em meados de janeiro deverá ser tomada uma decisão das autoridades de saúde sobre a avaliação final e aceitação da vacina da Moderna.

Terça-feira, 8 de dezembro de 2020

O Reino Unido começou a vacinação hoje (08). A primeira pessoa a se vacinar foi uma senhora de 90 anos: Margaret Keenan. Ela tomou a vacina exatamente às 6:31 da manhã.

“Sinto-me privilegiada a ser a primeira pessoa a ser vacinada contra a COVID-19,” disse Keenan, que mora em Coventry, na parte central da Inglaterra. “Significa que  agora posso passar tempo com a família e os amigos no Ano Novo após estar em isolamento na maior parte do ano.”

Segunda-feira, 7 de dezembro de 2020

O Croydon University Hospital, próximo de Londres, foi um dos primeiros hospitais a receber a vacina contra o coronavírus da Pfizer e BioNTech. O Reino Unido deve dar início ao programa de vacinação em massa nesta terça-feira (08). Os residentes de asilos serão os primeiros da fila, seguidos por pessoas com mais de 80 anos e pelos profissionais de saúde na linha de frente.

A Europa continua a atravessar a segunda onda de COVID-19. As taxas de infecção e de mortalidade batem recordes. Na Itália, contam-se mais de 60 mil mortes – trata-se do sexto número mais alto do mundo.

Apesar da época festiva, a Baviera, na Alemanha está implementando mais restrições.

A Baviera regista atualmente cerca de 175 novos casos por 100 mil habitantes com mais de sete anos. Um número mais elevado do que a média nacional da Alemanha. As novas restrições incluem um toque de recolher obrigatório e as saídas de casa estão proibidas – apenas em casos de necessidade máxima.

Na República Checa, a pandemia não impede as comemorações tradicionais de São Nicolau – o Papai Natal original. Um espetáculo de luzes permitiu que as famílias desfrutassem das festividades na segurança dos seus carros.

Domingo, 6 de dezembro de 2020

O Dr. Moncef Slaoui, cientista-chefe da Operação Warp Speed, responsável pela pesquisa nos EUA em tempo recorde para a vacina contra o coronavírus, disse que os idosos em asilos devem receber as primeiras doses de vacina em meados de janeiro, talvez até antes do final de dezembro.

O cronograma prevê que a FDA autorize a vacina da Pfizer esta semana. Um comitê deve se reunir na próxima quinta-feira (10) para revisar os dados sobre sua segurança e eficácia.

Se a vacina for autorizada pela agência FDA logo após a reunião, a distribuição pode começar no final desta semana.

As autoridades de saúde esperam uma redução na mortalidade de idosos na população idosa no final do mês de janeiro nos EUA.

Sábado, 5 de dezembro de 2020.

Dois dos maiores sistemas hospitalares do sul da Flórida poderiam receber dezenas de milhares de doses da vacina Pfizer contra o avanço da COVID-19 em uma semana a partir de sexta-feira (04), com o suficiente naquele primeiro carregamento para vacinar todos os profissionais de saúde na região que desejam ser inoculados contra o novo coronavírus – excedendo as expectativas iniciais do estado.

Após semanas de planeadSábjamento frenético, os planos de vacinas do estado da Flórida começaram a ficar mais claros depois de um anúncio na quarta-feira (02) do governador Ron DeSantis.

DeSantis disse que a prioridade número um seriam residentes de casas de idosos, contradizendo as diretrizes profissionais e levando alguns profissionais de saúde a questionar nas redes sociais se eles estavam sendo colocados em segundo lugar.

Mas, depois da fala do governador, as autoridades estaduais informaram os hospitais locais que deveriam receber a vacina nos condados de Miami-Dade e Broward para esperar doses de vacina suficientes para inocular não apenas seus próprios funcionários, mas outros profissionais de saúde dos hospitais da área.

Vacinação começa em Moscou

Todas as regiões da Rússia vão aderir à campanha de vacinação contra a infecção por coronavírus no final da próxima semana, disse a vice-primeira-ministra russa Tatiana Golikova na sexta-feira (04).

“Gostaria de dizer que a campanha de vacinação já foi lançada no exército russo, na cidade de Moscou. Até o final da semana, todas as regiões do país vão aderir a esta campanha”, disse ela, acrescentando que o presidente Vladimir Putin encarregou o governo e as autoridades regionais de lançar uma campanha de vacinação voluntária e gratuita contra a infecção por coronavírus.

A vacina russa é conhecida como Sputnik V e o governo do Paraná assinou um acordo com a Rússia para a produção de vacinas no estado.

Sexta-feira, 4 de dezembro de 2020

A Organização Mundial de Saúde (OMS) alertou nesta sexta-feira (04/12) que a vacinação contra a COVID-19 não significa o fim da doença. Os imunizantes são, sem dúvida, uma ferramenta poderosa contra o coronavírus, mas não devem acabar com pandemia por si só, alertou o diretor de emergências da entidade, Michael Ryan.

“Vacinas não significam zero covid”, disse. “Os casos e mortes continuarão, temos de ser claros sobre isso, mas os números estarão em grande parte em nossas mãos”, esclareceu, ao pedir que as pessoas compreendam que nem todos poderão ser vacinados no próximo ano.

O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, disse que o progresso no desenvolvimento de vacinas “motiva a nós todos, já que podemos ver agora a luz no fim do túnel”. “Entretanto”, alertou, “a OMS se preocupa que possa haver uma crescente percepção de que a pandemia já acabou. Muitas regiões veem taxas muito altas de transmissão do vírus, o que gera enorme pressão sobre os hospitais, UTIs e profissionais de saúde”.

“A pandemia ainda tem um longo caminho pela frente e as decisões tomadas pelos líderes e cidadãos nos próximos dias determinarão o curso do vírus no curto prazo e também quando essa pandemia deverá, enfim, terminar”, observou Tedros. A diretora técnica da OMS, Maria Van Kerkhove, acrescentou que essas decisões “podem significar a vida ou a morte para nós e para nossas famílias”.

11:06 – O Reino Unido planeja começar a vacinação contra o coronavírus na próxima terça-feira (08).

O bloco de países começou a receber as doses da vacina Pfizer/BioNTech depois que foi aprovada pelos reguladores na semana passada.

Chris Hopson, executivo-chefe dos Provedores do Serviço Nacional de Saúde, disse que as 800 mil doses seriam destinadas primeiramente a pessoas em asilos, pessoal da área da saúde e idosos acima dos 80 anos.

Quinta-feira, 3 de dezembro de 2020

Residentes de lares de idosos e seus cuidadores estão no topo da lista de vacinados contra a COVID-19 no Reino Unido, mas o chefe do NHS (Serviço Nacional de Saúde) disse que a maioria deles terá que esperar para receber suas vacinas.

O Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização do governo britânico confirmou sua lista de prioridades para a primeira fase do lançamento em massa da vacina no Reino Unido, que começará no início da próxima semana.

O Reino Unido sai à frente de outros países que investiram forte em pesquisa e distribuição da vacina.

A autoridade máxima de saúde dos EUA na área da COVID-19, o médico Anthony Faucci, criticiou a aprovação rápida pela agência regularadora do Reino Unido. A agência reguladora norte-americana, a FDA, está analisando os dados e ainda não aprovou o uso emergencial da vacina.

A agência europeia está analisando os mesmos dados do estágio final da pesquisa para posterior aprovação. Portugal deve receber as primeiras vacinas dentro de 3 dias da aprovação na União Europeia. O México assinou acordo com a Pfizer por 34,4 milhões de doses da vacina

Fonte: Engeplus

Foto: Reprodução Sky News